INVOCAVIT.COM, JAKARTA-Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito memastikan sebanyak 133 obat sirop tidak menggunakan pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol.
“Dari 133 sirop obat yang terdaftar di Badan POM tidak menggunakan empat pelarut tersebut yaitu propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol sehingga aman sepanjang digunakan sesuai aturan pakai,” katanya dalam konferensi pers di Jakarta, Minggu (23/10).
Penny mengaku telah melakukan penelusuran data registrasi terhadap 102 obat sirop yang masuk daftar Kementerian Kesehatan terkait pasien gangguan ginjal akut progresif atipikal (acute kidney injury/AKI). Hasilnya, 23 obat dipastikan tidak menggunakan keempat pelarut tersebut.
Tujuh produk telah dilakukan pengujian dan dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai dengan aturan pakai. Sementara, tiga produk telah diuji dan dinyatakan mengandung cemaran etilen glikol (EG)dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas aman. Ketiganya termasuk dalam lima produk yang telah diumumkan sebelumnya oleh BPOM.
“Sampai dengan saat ini masih ada 69 lagi produk masih dalam proses sampling dan pengujian. Secepatnya kami akan mengeluarkan secara bertahap,” jelas Penny.
Penny mengatakan, temuan BPOM terkait pelarut itu tidak berarti merupakan kesimpulan bahwa keempat kandungan tersebut memiliki kaitan dengan penyakit gangguan ginjal.
“Hasil uji cemaran EG dan DEG ini bukan berarti mengatakan atau mendukung kesimpulan bahwa penggunaan sirop obat tersebut memiliki keterkaitan sebab akibat dengan kejadian gangguan ginjal akut pada anak,” demikian Penny K Lukito.
Berikut daftar 133 obat sirop yang aman digunakan menurut BPOM:
1. Aficitrin sirup obat cacing 10 ml, pemilik izin edar Afifarma
2. Alerfed sirup obat flu 60 ml, pemilik izin edar Guardian Pharmatama
3. Alergon sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Konimex
4. Amoxicillin Trihydrate drops antibiotika 20 ml, pemilik izin edar Meprofarm
5. Amoxsan drops antibiotika 15 ml, pemilik izin edar Caprifarmindo Laboratories
6. Asterol sirup obat asma 60 ml, pemilik izin edar Meprofarm
7. Avamys suspensi obat alergi 120 spray, pemilik izin edar Glaxo Wellcome Indonesia
8. Avamys Suspensi obat alergi 120 spray, pemilik izin edar Glaxo Wellcome Indonesia
9. B-Dex sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Nulab Pharmaceutical Indonesia
10. BDM sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Nulab Pharmaceutical Indonesia
11. Bufagan Expectorant sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Bufa Aneka
12. Bufagan Expectorant sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Bufa Aneka
13. Cazetin drops anti jamur 15 ml, pemilik izin edar Ifars Pharmaceutical Laboratories
14. Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering) antibiotik 15ml, pemilik izin edar Lapi Laboratories
15. Cetirizine Hydrochloride sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Novapharin
16. Cetzin sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Nufarindo
17. Citocetin suspensi obat flu 60 ml, pemilik izin edar Ciubros Farma
18. Cohistan Expectorant sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Darya-Varia Laboratoria TBK
19. Cohistan Expectorant sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Darya-Varia Laboratoria TBK
20. Colfin sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Nufarindo
21. Colsancetine suspensi obat antibiotik 60 ml, pemilik izin edar Sanbe Farma
22. Combicitrine sirup obat cacing 10 ml, pemilik izin edar Berlico Mulia Farma
23. Constipen sirup obat pencahar 120 ml, pemilik izin edar Pharma Health Care
24. Constuloz sirup obat pencahar 120 ml, pemilik izin edar Novell Pharmaceutical Laboratories
25. Coredryl Ekspektoran sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Global Multi Pharmalab
26. Cotrimoxazole suspensi antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Errita Pharma
27. Cotrimoxazole suspensi antibiotik 60 ml, pemilik izin edar Harsen
28. Daryazinc sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Darya-Varia Laboratoria TBK
29. Daryazinc drops obat diare 15 ml, pemilik izin edar Darya-Varia Laboratoria TBK
30. Decatrim suspensi antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Harsen
31. Deferiprone cairan oral chelating 250 ml, pemilik izin edar Pratapa Nirmala
32. Diakids sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Bernofarm
33. Domino drops obat mual 10 ml, pemilik izin edar Afifarma
34. Domperidone drops obat mual 10 ml, pemilik izin edar Afifarma
35. Durafer cairan oral chelating 250 ml, pemilik izin edar Pratapa Nirmala
36. Erlamycetin suspensi antibiotika 60 ml, pemilik izin edar Erlangga Edi Laboratories (ERELA)
37. Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Errita Pharma
38. Extropect sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Guardian Pharmatama
39. Garkene sirup obat epilepsi 120 ml, pemilik izin edar Guardian Pharmatama
40. Glisend Expectorant sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Konimex
41. Grafazol suspensi antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Graha Farma
42. Guanistrep suspensi obat diare 60 ml, pemilik izin edar Itrasal
43. Hislorex sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Konimex
44. Interzinc sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Interbat
45. Itrabat sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Itrasal
46. Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
47. Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
48. Komix Expectorant peppermint sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
48.Komix OBH sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
49. Komix OBH sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
50. Komix OBH sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
51. Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk 5 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
52. Komix Rasa Jahe sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
53. Komix Rasa Jeruk Nipis sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
54. Komix Rasa Peppermint sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Bintang Toedjoe
55. Konidin OBH sirup obat batuk 7 ml, pemilik izin edar Konimex
56. Lactulax sirup pencahar 60 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
57. Lactulax sirup pencahar 120 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
58. Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
59. Lactulose sirup obat pencahar 60 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
60. Lactulose sirup obat pencahar 120 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
61. Lapicef drops antibiotik 15 ml, pemilik izin edar Lapi Laboratories
62. Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml, pemilik izin edar Sanbe Farma
63. Levopront sirup obat batuk 120 ml, pemilik izin edar Combiphar
64. Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30ml, pemilik izin edar Combiphar
65. Mefamesis sirup obat mual 50 ml, pemilik izin edar Intijaya Meta Ratna Pharmindo
66. Metagan Expectorant obat batuk 50 ml, pemilik izin edar Intijaya Meta Ratna Pharmindo
67. Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml, pemilik izin edar Kimia Farma TBK
68. Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml, pemilik izin edar Harsen
69. Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Graha Farma
70. Sirup obat batuk Mucobat: Dus 1 botol 60 ml, pemilik izin edar Itrasal
71. Sirup obat batuk Neo Emkanadryl: Dus 1 botol 100 ml, pemilik izin edar Mudita Karun
72. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol plastik 120 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
73. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol plastik 60 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
74. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol 60 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
75. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Adult: Dus 1 botol 120 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
76. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Kids: Dus 1 botol 60 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
77. Sirup obat batuk Nipe Expectorant Kids: Dus 1 botol 60 ml, pemilik izin edar Menarini Indria Laboratories
78. Drops pereda nyeri Norages: Dus 1 botol 20 ml, pemilik izin edar Meprofarm
79. Suspensi anti jamur Nystatin: Dus botol 15 ml, pemilik izin edar Ifars Pharmaceutical Laboratories
80. Sirup obat batuk ‘Obat Batuk 8 Dewa: Dus 1 botol plastik 60 l, pemilik izin edar Mega Esa Farma
81. Obat batuk hitam dus 1 botol 120 ml, pemilik izin edar Itrasal
82. Obat batuk hitam botol plastik 300 ml, pemilik izin edar Mulia Farmasi
83. Obat batuk hitam botol 100 ml, pemilik izin edar Holi Farma Suci
84. OBH AFI obat batuk 125 ml, pemilik izin edar Afifarma
85. OBH AFI (Rasa Lemon) pbat 100 ml, pemilik izin edar Afifarma
86. OBH AFI (Rasa Mint) obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Afifarma
87. OBH Berlico (Rasa jeruk Nipis) obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Berlico Mulia Farma
88. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Combiphar
89. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol obat batuk 7,5 ml, pemilik izin edar Combiphar
90. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol obat batuk 7,5 ml, pemilik izin edar Combiphar
91. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar
92. OBH IKA sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
93. OBH IKA sirup obat batuk 200 ml, pemilik izin edar Ikapharmindo Putramas
94. OBH Molex sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Molex Ayus
95. OBH Nutra sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Candra Nusantara Jaya
96. OBH RAMA sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Rama Emerald Multi Sukses
97. OBH Surya sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Itrasal
98. Ondane sirup obat mual 60 ml, pemilik izin edar Guardian Pharmatama
99. Pedialyte cairan oral obat diare 500 ml, pemilik izin edar Abbott Indonesia
100. Pedialyte aroma bubble gum cairan oral obat diare 500 ml, pemilik izin edar Abbott Indonesia
101. Pralax sirup obat pencahar 100 ml, pemilik izin edar Pratapa Nirmala
102. Procaterol Hydrochloride sirup obat asma 60 ml, pemilik izin edar Meprofarm
103. Pyrantel Pamoate suspensi obat cacing 60 ml, pemilik izin edar Holi Pharma
104. Ramadryl Expectorant sirup obat batuk 15 ml, pemilik izin edar Rama Emerald Multi Sukses
105. Renasistin OD drops (serbuk kering) antibiotik 100 ml, pemilik izin edar Pratapa Nirmala
106. Rhinathiol sirup obat batuk 100 ml, pemilik izin edar Aventis Pharma
107. Rhinos Neo drops obat flu 10 ml + dropper, pemilik izin edar Dexa Medica
108. Rotarix Suspensi obat mencegah rotavirus 1,5 ML, pemilik izin edar Glaxo Wellcome Indonesia
109. Rotarix suspensi mencegah infeksi rotavirus 2 ML, pemilik izin edar Organon Pharma Indonesia TBK
110. Rotateq cairan oral obat mencegah infeksi rotavirus 10 pouch, pemilik izin edar Organon Pharma Indonesia TBK
111. Salbron Ekspektoran sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Dankos Farma
112. Salbugen sirup, obat asma 60 ml, pemilik izin edar Mulia Farma Suci
113. Salbugen Ekspektoran sirup obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Mulia Farma Suci
114. Salbutamol Sulfate sirup antimikroba 60 ml, pemilik izin edar Mulia Farma Suci
115. Saldextamin sirup obat pencahar 60 ml, pemilik izin edar ITRASAL
116. Saltrim Forte sirup obat pencahar 60 ml, pemilik izin edar ITRASAL
117. Sucralfate suspensi antibiotik 60 ml, Dexamedica
118. Sucralfate suspensi obat pencahar 100 ml, pemilik izin edar Dexamedica
119. Supramox drop antibiotik 20 ml, pemilik izin edar Meprofarm
120. Survanta suspensi obat gangguan pernapsan 8 ML, pemilik izin edar Abbott Indonesia
121. Synflorix suspensi obat pneumia 0,5 ML + 1 jarum suntik, pemilik izin edar Smithkline Beecham Pharmaceuticals
122. Valved sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Global Multi Pharmalab
123. Valved DM sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Global Multi Pharmalab
124. Ventilin sirup obat asma 100 ml, pemilik izin edar Global Wellcome Indonesia
125. Ventolin Expectorant sirup obat asma dan batuk 100 ml, pemilik izin edar Glaxo Wellcoe Indonesia
126. Vertivom sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar Global Multi Pharmalab
127. Winasal sirup obat batuk 60 ml, pemilik izin edar ITRASAL
128. Zenicold sirup obat flu 60 ml, pemilik izin edar Pabrik Pharmasi Zenith
129. Zentris sirup dus obat alergi 60 ml, pemilik izin edar Novapharin
130. Zinc Go Forte sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Afifarma
131. Zinc Sulfate Monohydrate sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Bernofarm
132. Zinc Sulfate Monohydrate sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Afifarma
133. Zinfion sirup obat diare 60 ml, pemilik izin edar Infion.(mdk)